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試驗(yàn)評(píng)分

治療階段

一線（初治）

藥品名稱

適應(yīng)癥

1、入組MET擴(kuò)增的胃癌患者 2、MET基因突變（14外顯子跳躍）的肺癌患者 3、不區(qū)分靶向基因驅(qū)動(dòng)的胃癌患者

癌種

實(shí)體瘤

1
查找項(xiàng)目通過(guò)領(lǐng)募信息庫(kù)查項(xiàng)目

2
聯(lián)系我們招募專員進(jìn)行初篩

3
簽署同意簽署知情同意書(shū)

4
成功入組成功參加臨床試驗(yàn)

試驗(yàn)詳情
項(xiàng)目介紹

試驗(yàn)描述

1.年齡18~75（含邊界值）周歲，性別不限；

2.組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確認(rèn)的，標(biāo)準(zhǔn)治療失敗或無(wú)標(biāo)準(zhǔn)治療方案的晚期惡性實(shí)體腫瘤患者；

3.ECOG體力評(píng)分0-1分；

4.預(yù)計(jì)生存期≥3個(gè)月；

5.根據(jù)RECIST1.1，至少有一個(gè)可評(píng)估的腫瘤病灶；

6.患者提供研究者評(píng)估有效且合格的組織樣本；

7.有足夠的血液系統(tǒng)功能、肝功能及腎功能，入組前符合下列實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果：（1）血液系統(tǒng)基本正常：中性粒細(xì)胞絕對(duì)計(jì)數(shù)（ANC）≥1.5×109/L，血小板（PLT）≥90×109/L，血紅蛋白（Hb）≥90g/L；（2）肝臟功能基本正常：總膽紅素（TBIL）≤1.5×ULN（肝轉(zhuǎn)移患者總膽紅素≤2.5×ULN），谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）≤2.5×ULN，谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）≤2.5×ULN（肝轉(zhuǎn)移患者ALT≤5×ULN，AST≤5×ULN），血漿白蛋白（ALB）≥28g/L；（3）腎功能基本正常：肌酐（Cr）≤1.5×ULN，或肌酐清除率≥50mL/min（應(yīng)用Cockcroft-Gault公式計(jì)算）；（4）凝血功能基本正常：國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比率（INR）≤1.5×ULN，且活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）≤1.5×ULN（對(duì)于正在接受抗凝治療的患者，研究者判斷INR和APTT均在安全有效的治療范圍內(nèi)）。（5）蛋白尿≤1+，如蛋白尿≥2+，則需進(jìn)行24小時(shí)尿蛋白檢查，如24小時(shí)尿蛋白＜1g，則允許入組。

8.有生育能力的合格患者（男性和女性）必須同意在試驗(yàn)期間和末次用藥后至少12周內(nèi)使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）；育齡期的女性患者在入選前7天內(nèi)的血或尿妊娠試驗(yàn)必須為陰性；

9.自愿入組并簽署書(shū)面的知情同意書(shū)。