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試驗(yàn)評(píng)分

治療階段

二線及以上

藥品名稱

FDA018

適應(yīng)癥

三陰:二線以后,入進(jìn)來(lái)最多五線,前一線進(jìn)展時(shí)長(zhǎng)大于3個(gè)月,最近一次病理是三陰,未用過(guò)TROP-2

癌種

乳腺癌
1
查找項(xiàng)目 通過(guò)領(lǐng)募信息庫(kù)查項(xiàng)目
2
聯(lián)系我們 招募專員進(jìn)行初篩
3
簽署同意 簽署知情同意書
4
成功入組 成功參加臨床試驗(yàn)

試驗(yàn)描述

1.年齡≥18周歲且≤75歲,性別不限;
2.基線期至少存在1處可測(cè)量病灶(按照RECIST1.1版的標(biāo)準(zhǔn))
3.預(yù)期生存時(shí)間≥3個(gè)月;ECOG體能狀態(tài)評(píng)分0或1分;
4.既往抗腫瘤治療或外科手術(shù)的所有急性毒性反應(yīng)緩解至基線程度或NCI CTCAE5.0版本≤1級(jí)(除脫發(fā)或周圍神經(jīng)病變可能為≤2級(jí)外);
5.入組前經(jīng)活檢標(biāo)本或其他病理樣本的病理報(bào)告或組織學(xué)/細(xì)胞學(xué)證實(shí)的三陰性乳腺癌患者,應(yīng)滿足以下標(biāo)準(zhǔn): a.人表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)陰性 b.雌激素(ER)和孕激素(PR)受體陰性
6.對(duì)于不能切除的、局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者,應(yīng)至少接受過(guò)兩線標(biāo)準(zhǔn)化療方案: a.無(wú)論化療時(shí)患者乳腺癌是否診斷為三陰性,此化療方案均可符合為一線標(biāo)準(zhǔn)化療方案; b.若某化療方案實(shí)施過(guò)程中患者無(wú)法耐受其毒性而選擇改變方案,該無(wú)法使患者耐受的化療方案可符合為一線標(biāo)準(zhǔn)化療方案; c.若化療后的12個(gè)月內(nèi)因腫瘤復(fù)發(fā)/進(jìn)展而出現(xiàn)了無(wú)法切除、局部晚期或轉(zhuǎn)移的病灶,輔助化療或新輔助化療也被認(rèn)為符合為一線標(biāo)準(zhǔn)化療方案; d.對(duì)于有記錄的種系BRCA1/BRCA2突變的患者,已接受了已批準(zhǔn)的PARP抑制劑治療可以考慮作為標(biāo)準(zhǔn)化療方案之一 e.藥前的最后一次治療過(guò)程中或結(jié)束后,患者必須發(fā)生過(guò)腫瘤進(jìn)展或?qū)煼桨付拘圆荒褪埽?br /> 7.患者之前必須接受過(guò)至少一個(gè)周期的紫杉類藥物治療
  
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